Sandra Telpalo
Asesor regulatorio con más de 7 años de experiencia en Farmacovigilancia, Seguridad de Medicamentos y Asuntos Regulatorios. Ingeniera biomédica con doctorado en ciencias de ingeniería con especialidad en Biotecnología por el ITESM Campus Monterrey.
Comenzó su carrera en Seguridad de Medicamentos en la Comisión Nacional de Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) donde fungió como experto permanente en farmacovigilancia en el Comité de Moléculas Nuevas, Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos y el Subcomité de Evaluación de Nuevos Medicamentos en Desarrollo. Co-autor de guías asociadas a la NOM-220-SSA1-2016, así como instructor en los talleres que se impartían de estos documentos para la industria.
También participó en la generación de procedimientos normalizados de operación en la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia de esta Comisión y fue representante de la agencia regulatoria en reuniones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (RedPARF).
Co-autor del capítulo Planes de Gestión de Riesgos (PGR), una herramienta trascendental en el uso seguro de medicamentos del Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia de Papale et al. (2018)
Ha trabajado para diversas compañías farmacéuticas en la generación de documentos y actividades de farmacovigilancia, para garantizar el cumplimiento de los requisitos nacionales para medicamentos en desarrollo y comercializados. De igual manera, se desempeña como auditor independiente en cumplimiento regulatorio de farmacias, almacenes y consultorios dentales.
Actualmente participa en el área de seguridad de medicamentos en estudios clínicos, con conocimiento de la regulación global en materia de farmacovigilancia e imparte cursos a la industria en temas relacionados con el cumplimiento regulatorio en México.