Alma Vargas
Química Farmacéutica Bióloga con Maestría en Ciencias Farmacéutica.
Incursionó en el área de investigación y desarrollo en la síntesis y estudios preclínicos de profármacos y fue Jefe de investigación y desarrollo para agentes de diagnóstico clase II.
Se ha desempeñado, como responsable de asuntos regulatorios, gerente de aseguramiento de la calidad, auditor líder, tanto en sitios de fabricación y centros de distribución de insumos para la salud (medicamentos, dispositivos médicos y materias primas) desde 2015.
Fue revisor y pre dictaminador en entrenamiento de dossier de medicamentos y dispositivos médicos.
Fue responsable unidad de farmacovigilancia para vacunas, y tecnovigilancia de dispositivos médicos, clase I, II y III.
Ha implementado Sistema de Gestión de Calidad con uso del Sistema de Gestión de Riesgo, unidad de tecnovigilancia en diferentes sitios de fabricación y centros de distribución de dispositivos médicos Clase I, II y III. Adicionalmente implementó sistema de gestión híbrido e integral en donde consolidó requisitos ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 con normativa oficial mexicana, obteniendo certificación de buenas prácticas de fabricación, así como certificaciones ISO antes descritas.
Capacitó en Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos a personal de control de calidad, inspección sanitaria y dictamen de registro sanitario de la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM, agencia regulatoria del Salvador) y fue revisor del reglamento técnico para la industria de dispositivos médicos de ese país.
A partir del 2013 a la actualidad es asesor regulatorio y capacitor de distintos establecimientos, como lo es consultorios, clasificación de suplementos alimenticios, farmacia, sitios de fabricación y centros de distribución de insumos para la salud y desde 2021 es líder de proyectos para la implementación de sistemas de gestión con enfoque de riesgos, así como, proyectos integrales que involucran obtención de registro sanitario de medicamentos y de dispositivos médicos.
Es especialista en gestión de riesgos en el sector de insumos para la salud desde 2018.
Está certificada bajo el Estándar de Competencia EC-ATC-04 Auditor Líder Tri norma ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018.
Desde hace más de 13 años ha sido Responsable Sanitario incursionado en sitios de fabricación y centros de distribución de insumos para la salud, tanto de empresas mexicanas como pertenecientes a corporativas transnacionales.