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22 Abr. 2024 ONLINE Validación de Procesos



22 Abr. 2024 ONLINE Validación de Procesos

FECHA: lunes 22 abril 2024  
HORARIO: 08:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >>
VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito de la Validación de los Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 2015.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación de procesos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
2. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS

   2.1 Diseño y desarrollo
   2.2 Transferencia
   2.3 Producción
   2.4 Retiro
3. QBD CALIDAD DESDE EL DISEÑO
4. CONOCIMIENTO DEL PROCESO
5. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO

   5.1 Etapa 1 diseño del proceso
   5.2 Etapa 2 calificación del proceso.
   5.3 Etapa 3 Verificación continua del proceso
6. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:

   7.1 El plan maestro de validación
   7.2 Elaboración de protocolos
   7.3 Elaboración de reportes
8. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES DE CONTROL.
9. GESTIÓN METROLÓGICA.
10. MAPEO DEL PROCESO.
11. DETERMINACIÓN DE CP Y CPK.
12. GRAFICAS DE CONTROL
13. MEJORAS DE PROCESO ICH 10
14. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:

   14.1 Control de cambios



Reserva al email david@apresolve.com o al WhatsApp 55 8218 8206



OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $5,100 MXN
PREVENTA: $4,350 MXN (antes del 12 abril)
PREFERENCIAL: $2,000 MXN (para clientes con membresía)



FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM

• Pago en 7Eleven / CHEDRAUI / Soriana / Farmacias del Ahorro
5204 1648 3649 9795

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