16 y 23 May. 2025 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos

---

---

---

FECHA: viernes 16 y 23 de mayo de 2025
HORARIO: 08:00 am - 01:30 pm (ambos días) (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito de la Calificación de los sistemas críticos cumpliendo con la NOM 059 e internacionales con el propósito de tener procesos robustos
• Aplicar el ciclo de vida de la validación y la Gestión de Riesgos en el desarrollo de la Calificación de los sistemas críticos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal involucrado en la Calificación de Sistemas Críticos.


TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
   1.1 Reglamentación mexicana
   1.2 Reglamentación y guías de otros países
2. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
   2.1 Diseño conceptual
   2.2 Diseño preliminar
   2.3 Diseño detallado
   2.4 FAT, SAT, Commissioning
   2.5 DQ, IQ, OQ, PQ
3. EL CICLO DE VIDA DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
   3.1 Aire comprimido
   3.2 Vapor Puro
   3.3 Agua inyectable
   3.4 HVAC
4. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA PARA DEFINIR EL ALCANCE DE LA CALIFICACIÓN
5. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
   5.1 El Plan Maestro de Validación
   5.2 Elaboración de Protocolos
   5.3 Elaboración de Reportes
6. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE LOS SISTEMAS CRÍTICOS
7. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO
CONTROL DE CAMBIOS
8. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $8,950 MXN
PREVENTA: $7,850 MXN (antes del 02 mayo)
PREFERENCIAL: $3,580 MXN (para clientes con membresía)



FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM


• PayPal >> PAGAR AHORA


Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a jimena@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.

---

¿Éste curso/taller te interesa? Comunicate con nosotros.

<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 16 y 23 May. 2025 ONLINE Calificación de Sistemas Críticos<br> <strong>Fecha:</strong> VIERNES 16 Y 23 DE MAYO DE 2025 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

Nombre

Teléfono

Email

Tus comentarios:

 

   

---

Otros cursos y talleres

Cursos y talleres anteriores

Revista

Descarga el Formato de Inscripción

Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado

DESCARGAR

---