SÁBADO 09 DICIEMBRE 2023
FECHA: sábado 09 diciembre 2023
HORARIO: 09:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: QFB. Areli Leal Barrera >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Los conceptos de las Buenas Prácticas de Documentación,
• Identificar los documentos de mayor relevancia en el sistema documental,
• Elaborar documentos del Sistema,
• Conocer cómo llevar el control y resguardo de la documentación
• Evaluar la integridad de datos que le permitan dar cumplimiento al marco legal.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal involucrado en áreas de Calidad, Producción, Almacenes, Supervisores, jefes de la unidad de calidad y Responsable Sanitario, asi como todo el personal responsable o involucrado en la documentación.
TEMARIO:
1. OBJETIVOS
2. MARCO REGULATORIO
3. BUENAS PRÁCTICAS DE DOCUMENTACIÓN
4. PERFIL DEL PERSONAL DE DOCUMENTACIÓN
5. RELACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN CON SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)
6. DOCUMENTACIÓN RELEVANTE EN EL SISTEMA
6.1 Pirámide documental
6.2 Generación de la documentación
6.3 Control y resguardo de la documentación
6.4 Tipos de documentos
6.5 Manual de calidad
6.5.1 Puntos relevantes del manual de calidad
6.5.2 Expediente maestro del sitio de fabricación (EMSF)
6.5.2.1 Importancia del EMSF y en qué casos se debe elaborar
6.5.2.2 ¿Qué debe contener el EMSF?
6.5.2.3 Mantenimiento del EMSF
7. INTEGRIDAD DE DATOS
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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