MIÉRCOLES 19 Y JUEVES 20 MARZO DE 2025
FECHA: miércoles 19 y jueves 20 marzo de 2025
HORARIO: 09:00 am - 02:30 pm (ambos días) (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• La responsabilidad adquirida como responsable sanitario.
• La aplicación del sistema de gestión de calidad en la toma de decisión.
• La importancia del dominio normativo.
• Coadyuvar al desarrollo de Responsables Sanitarios (RS) de las industrias de Dispositivos médicos y medicamentos de México
• Ampliar la perspectiva del rol y desempeño del Responsable Sanitario (RS).
• Proporcionar fundamentos clave para el desempeño adecuado del RS.
• Fomentar el uso herramientas y valores necesarios para la toma de decisión.
• Dar a conocer la importancia del vínculo efectivo entre RS y el responsable del área de Asuntos Regulatorios.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales de la salud que se desempeñen en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos principalmente en las áreas de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Validación o Asuntos Regulatorios. Dirigido al sector de insumos para la salud (fármacos, medicamentos, dispositivos médicos) tanto en sitios de almacenamiento como de fabricación.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. ANTECEDENTES
3. PERFIL DEL RESPONSABLE SANITARIO
4. ROL DEL RESPONSABLE SANITARIO
4.1 Auxiliar de responsable sanitario
5. RESPONSABILIDADES NORMATIVAS
5.1 Aviso de funcionamiento y de responsable sanitario
5.2 Calificación del responsable sanitario
6. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD CON ENFOQUE DE RIESGOS
6.1 El ABC del SGC y SGR
6.2 Aplicabilidad
6.3 Toma de decisión
7. RESPONSABILIDAD SOCIAL
7.1 Ventajas y desventajas del puesto
8. TRABAJO EN EQUIPO CON EL ÁREA DE ASUNTOS REGULATORIOS
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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