JUEVES 07 Y VIERNES 08 DICIEMBRE 2023
FECHA: jueves 07 y viernes 08 diciembre 2023
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Las bases para desarrollar el sistema integral y cumplir con las tres normas.
• Cómo con la construcción de este Sistema de Gestión Integral se puede reducir la carga de trabajo.
• Contribuir a la aceptación de la cultura de gestión de calidad, mediante la disminución de documentos.
• Romper el paradigma de contar con dos sistemas de gestión de calidad (ISO y NOM)
• Herramientas que ayudarán a la integración de las tres normas en un solo sistema de gestión de calidad.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales que se desempeñen en la Industria Farmacéutica dentro del área de aseguramiento de la calidad.
TEMARIO:
1. OBJETIVO
2. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
3. INTRODUCCIÓN
4. GENERALIDADES DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
5. REQUISITOS GENERALES DE ISO 9001:2015
6. REQUISITOS GENERALES DE ISO 13485:2016
7. REQUISITOS GENERALES DE LA NOM-241-SSA1-2021, EN MATERIA DE GESTIÓN DE CALIDAD.
8. COMPARATIVA ENTRE ISO 9001:2015, 13485 Y NOM-241-SSA1-2021, EN MATERIA DE GESTIÓN DE CALIDAD.
9. RESPONSABLE SANITARIO Y REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
9.1 Alcance
10. VENTAJAS Y DESVENTAJAS
11. DESARROLLO DEL SISTEMA INTEGRAL
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