JUEVES 28 SEPTIEMBRE 2023
FECHA: jueves 28 septiembre 2023
HORARIO: 06:00 pm - 09:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jimenez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
TEMARIO:
1. CONCEPTOS GENERALES
1.1 Validación de un Sistema Computarizado
1.2 Integridad de datos
1.3 Clasificación de hojas de cálculo de acuerdo con el diseño, programación y uso (GAMP 5)
2. HOJAS DE CÁLCULO
2.1 Documentación mínima
2.2 Esquemas de Seguridad: control de usuarios, contraseñas y niveles
3. VALIDACIÓN DE HOJAS DE CÁLCULO
3.1 Requisitos de usuario y Especificaciones
3.2 Análisis de Riesgos
3.3 Calificación de Diseño
3.4 Calificación de Instalación
3.5 Calificación de Operación
3.6 Calificación de Desempeño
3.7 Reporte de validación
3.8 Matriz de Trazabilidad
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