Déjanos tus datos y con gusto nos pondremos en contacto lo antes posible.

Los campos marcados en * son obligatorios

04-05 Dic. 2024 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados


MIÉRCOLES 04 Y JUEVES 05 DICIEMBRE 2024


04-05 Dic. 2024 ONLINE Validación de Sistemas Computarizados

FECHA: miércoles 04 y jueves 05 noviembre 2024
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >>
VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

• Dar un panorama general acerca de la Validación de Sistemas Computarizados, aplicando los lineamientos de la Guía GAMP 5, para el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015.
• Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados.
• Aplicar la metodología para la validación de sistemas ERP, equipos automatizados, sistemas de análisis de datos, SCADA, LIMS, PAT e instrumentos automatizados
• Elaborar los documentos de validación de sistemas computarizados.
• Definir los sistemas que deben ser validados de acuerdo a la normatividad vigente
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado
• Establecer los controles para el mantenimiento del estado validado

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS GENERALES DE VSC
2. REQUERIMIENTOS NOM-059
3. REQUERIMIENTOS FDA
4. FIRMAS ELECTRÓNICAS Y REGISTROS ELECTRÓNICOS 21 CFR PART 11
5. CICLO DE VIDA DE UN SISTEMA COMPUTARIZADO
6. MODELO V DE VALIDACIÓN
7. CLASIFICACIÓN GAMP DE SISTEMAS COMPUTARIZADO
8. ALCANCE DE LA VALIDACIÓN
9. CARACTERIZACIÓN DEL SISTEMA
10. REQUERIMIENTOS DE USUARIO
11. ANÁLISIS DE RIESGO
12. ESPECIFICACIONES FUNCIONALES
13. ESPECIFICACIONES DE DISEÑO
14. CALIFICACIÓN DE DISEÑO: APLICACIÓN EN SISTEMAS COMPUTARIZADOS
15. CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
16. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
17. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
18. MATRIZ DE TRAZABILIDAD
19. MANTENIMIENTO DEL ESTADO VALIDADO



Reserva al email juan@apresolve.com o al WhatsApp 55 7870 0743




OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación 
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR:
$7,500 MXN 
PREVENTA: $6,380 MXN (antes del 13 noviembre)
PREFERENCIAL: $3,000 MXN (para clientes con membresía)


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:

Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM


• PayPal >> 
PAGAR AHORA


Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a juan@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.


¿Éste curso/taller te interesa? Comunicate con nosotros.

 



28, 29 Nov. Y 05, 07 Y 13 Dic. 2024 ONLINE Formación de Responsable SanitarioMEMBRESIA AP Resolve 202404 Nov. 2024 WEBINAR-DISEÑO: La etapa más Importante de la Calificación04 Nov. 2024 ONLINE Calificación del personal05 Nov. 2024 WEBINAR Validación de Software, aplicado a Dispositivos Médicos06 Nov. 2024 ONLINE Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución09 Nov. 2024 ONLINE Calidad, Técnicas de Inspección y manejo de tablas ANSI09 Nov. 2024 WEBINAR BPAD: Dispositivos Médicos NOM 241 SSA1 202111 Nov. 2024 ONLINE Validación de Cadena Fría Ver Más

Revista

Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado

DESCARGAR



Cargando...