MIÉRCOLES 06 MARZO 2024
FECHA: miércoles 06 marzo 2024
HORARIO: 9:00 am - 01:30:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Olivia Margarita Pérez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
OBJETIVO:
• El participante conocerá y aplicará las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (NOM-059-SSA1) así como la importancia de mantener bajo control la cadena fría.
• Identificará los diferentes almacenes y la normatividad aplicable.
• Reconocerá los documentos necesarios para un Sistema de Gestión de Calidad.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de la Industria Farmacéutica encargado y/o involucrado en el proceso de almacenamiento y distribución, Responsables sanitarios, operativos de Almacenes de depósito y distribución de medicamentos y demás insumos para la salud; así como cualquier persona que desee conocer de forma general respecto al manejo de almacenes y distribución.
IMPORTANTE: No aplica para vacunas.
TEMARIO:
1. ¿QUÉ SON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN?
1.1 Regulación y normatividad vigente para las BPAD de acuerdo con la NOM-059-SSA1
1.2 Almacenamiento
1.3 Distribución
2. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
2.1 Principales documentos del Sistema de Gestión de Calidad
2.2 Manual de Calidad
2.3 Controles de Cambios
3. DOCUMENTACIÓN
3.1 Control de Documentos
3.2 Documentación Legal y Técnica
3.3 Procedimientos
4. NO CONFORMIDADES
5. INSTALACIONES Y EQUIPO
5.1 Controles Críticos que se deben considerar
6. CADENA FRÍA
6.1 La importancia de la calificación de la cadena fría
6.2 Elementos que se deben calificar de la cadena fría
6.3 Procesos
6.3.1 Recepción
6.3.2 Almacenamiento
6.3.3 Surtido
6.3.4 Distribución
6.4 Embalaje, refrigerantes
6.5 Como aplicar los análisis de riesgos en la cadena fría
6.6 Transporte
7. PERSONAL
7.1 Calificación del personal
8. OPERACIONES
8.1 Calificación de proveedores
8.2 Recepción de materiales y materias primas
8.3 Controles que se deben de tener en la cadena de abastecimiento
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