30 Agt. 2024 ONLINE Validación de Procesos

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FECHA: viernes 30 agosto 2024  
HORARIO: 08:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito de la Validación de los Procesos en el cumpliendo con la NOM 059 SSA1 2015.
• Contar con procesos robustos.
• Aplicar el ciclo de vida del producto en su ciclo de validación de procesos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, y otras. Profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Desarrollo, Validación, Documentación, Ingeniería, Producción y público interesado.

TEMARIO:

1. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN
2. EL CICLO DE VIDA DE LOS PROCESOS
   2.1 Diseño y desarrollo
   2.2 Transferencia
   2.3 Producción
   2.4 Retiro
3. QBD CALIDAD DESDE EL DISEÑO
4. CONOCIMIENTO DEL PROCESO
5. ETAPAS DE LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
   5.1 Etapa 1 diseño del proceso
   5.2 Etapa 2 calificación del proceso.
   5.3 Etapa 3 Verificación continua del proceso
6. ANÁLISIS DE RIESGO EN LA VALIDACIÓN DEL PROCESO
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
   7.1 El plan maestro de validación
   7.2 Elaboración de protocolos
   7.3 Elaboración de reportes
8. IDENTIFICACIÓN DE VARIABLES DE CONTROL.
9. GESTIÓN METROLÓGICA.
10. MAPEO DEL PROCESO.
11. DETERMINACIÓN DE CP Y CPK.
12. GRAFICAS DE CONTROL
13. MEJORAS DE PROCESO ICH 10
14. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
   14.1 Control de cambios

OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $5,100 MXN
PREVENTA: $4,350 MXN (antes del 20 agosto)
PREFERENCIAL: $2,000 MXN (para clientes con membresía)



FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0061 CDMX Matías Romero
SWIFT: BCMRMXMMPYM


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<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 30 Agt. 2024 ONLINE Validación de Procesos<br> <strong>Fecha:</strong> VIERNES 30 AGOSTO 2024 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

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