MIÉRCOLES 20 Y JUEVES 21 MARZO 2024
FECHA: miércoles 20 y jueves 21 marzo 2024
HORARIO: 09:00 am - 02:30 pm. (Hora Centro México) (ambos días)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Coadyuvar al desarrollo de Responsables Sanitarios (RS) de las industrias de Dispositivos médicos y medicamentos de México
• Ampliar la perspectiva del rol y desempeño del Responsable Sanitario (RS)
• Proporcionar fundamentos clave para el desempeño adecuado del RS
• Fomentar el uso herramientas y valores necesarios para la toma de decisión
• Dar a conocer la importancia del vínculo efectivo entre RS y el responsable del área de Asuntos Regulatorios
QUIÉN DEBE ASISTIR:
El presente curso aplica para profesionales de la salud cuya formación académica, les permite ser Responsable Sanitario o aquellos que ya fungen como tal dentro de la industria farmacéutica y la de dispositivos médicos, considerando, sitios de fabricación, así como centros de distribución.
TEMARIO:
1. DEFINICIONES DE RELEVANCIA
2. OBJETIVOS Y ALCANCE
3. DESARROLLO DEL RESPONSABLE SANITARIO A TRAVÉS DEL TIEMPO
4. PERFIL DEL RESPONSABLE SANITARIO EN MÉXICO
4.1 Equivalentes en otros países
5. ROL DEL RESPONSABLE SANITARIO
6. NORMATIVIDAD
6.1 Responsabilidades normativas
7. AUXILIAR DEL RESPONSABLE SANITARIO
8. SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD Y DE RIESGOS
8.1 Toma de decisión
8.2 Generalidades del SGC
8.3 Generalidades del SGR
9. EL PAPEL DE LA ÉTICA NO SOLO COMO VALOR DE JUICIO
10. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL PUESTO
11. VÍNCULO CON EL ÁREA DE ASUNTOS REGULATORIOS
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