SÁBADO 25 MAYO 2024
FECHA: sábado 25 mayo 2024
HORARIO: 08:00 am - 02:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Conocer los pasos para la validación de cadena de frio para el cumpliendo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Aplicar el ciclo de vida de la calificación y su impacto en la cadena de Frio.
TEMARIO:
1. DEFINICIONES IMPORTANTES Y NECESARIAS PARA EL TEMA
2. MARCO REGULATORIO
3. ANÁLISIS DE RIESGOS
4. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN
4.1 El Plan Maestro de Validación
4.2 Elaboración de Protocolos
4.3 Elaboración de Reportes
5. VALIDACIÓN DE CADENA DE FRIO
5.1 Pruebas
5.2 Documentación requerida.
6. MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICADO Y VALIDADO.
7. CONTROL DE CAMBIOS.
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