MARTES 28 MAYO 2024
FECHA: martes 28 mayo 2024
HORARIO: 04:00 pm - 06:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jiménez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
APRENDEREMOS A:
• Identificar los lineamientos generales para la Validación de Sistemas Computarizados, aplicando los lineamientos de la Guía GAMP 5, para el cumplimiento de la NOM-059-SSA1-2015.
• Conocer y entender los conceptos básicos de validación de sistemas computarizados.
• Definir los sistemas que deben ser validados de acuerdo a la normatividad vigente
• Conocer y aplicar las pruebas mínimas necesarias para validar un sistema computarizado
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Personal de áreas de Sistemas, Validación y Calidad que participe en proyectos de Validación de Sistemas Computarizados.
TEMARIO:
1. CONCEPTOS GENERALES DE VSC
2. REQUERIMIENTOS NORMATIVOS
3. CICLO DE VIDA DE UN SISTEMA COMPUTARIZADO
4. MODELO V DE VALIDACIÓN
5. CLASIFICACIÓN GAMP DE SISTEMAS COMPUTARIZADOS
6. REQUISITOS Y ESPECIFICACIONES
7. ANÁLISIS DE RIESGO
8. CALIFICACIÓN DE DISEÑO
9. CALIFICACIÓN DE INSTALACIÓN
10. CALIFICACIÓN DE OPERACIÓN
11. CALIFICACIÓN DE DESEMPEÑO
12. MATRIZ DE TRAZABILIDAD
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
DESCARGARCargando...