SÁBADO 15 FEBRERO DE 2025
FECHA: sábado 15 febrero de 2025
HORARIO: 09:00 am - 03:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad Online: Zoom
APRENDEREMOS:
• Las bases para la correcta implementación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de dispositivos médicos.
• Requisitos normativos para asegurar que los productos almacenados cuenten con las condiciones de almacenamiento requeridas para asegurar la calidad, seguridad y funcionalidad.
• Fomentar conciencia del control documental que debe existir para garantizar la trazabilidad como herramienta para la tecnovigilancia y retiro de mercado.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Principalmente personal que de áreas cómo: RRHH, Seguridad e Higiene, Calidad, Asuntos Regulatorios, Compras, Almacenamiento, Logística, y Mantenimiento de centros de almacenamiento y distribución, así como el área de almacenamiento dentro de los sitios de fabricación.
TEMARIO:
1. INTRODUCCIÓN
2. GENERALIDADES DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS
3. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
3.1 SGC
3.1.1 Organización
3.1.2 Manual de calidad
3.1.3 Procesos y PNO´s
3.1.4 Calificación de personal
3.1.5 Generalidades de BPD
3.1.5.1 Control de documentos
3.1.5.2 Documentación legal y técnica
3.1.6 Control de cambios
3.1.7 Desviaciones y sistema CA/PA
3.1.7.1 Manejo de producto No conforme
3.1.8 Manejo de Quejas
3.1.9 Devoluciones
3.1.10 Retiro de producto
3.1.11 Sistema de Auditorías
3.2 SGR
3.3 PMV
3.4 Almacenamiento
3.4.1 Infraestructura
3.4.1.1 Condiciones de almacenamiento
3.4.1.2 Control del almacenamiento
3.5 Distribución
4. CONCLUSIONES
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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