28 y 30 May. 2025 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas

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FECHA: miércoles 28 y viernes 30 de mayo de 2025 
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm (ambos días) (Hora Centro México)
IMPARTE: Israel Velasco Álvarez >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom


APRENDEREMOS A:

• Conocer el propósito e importancia de la Calificación de equipos y áreas de la salud.
• Dar cumpliendo a la NOM 059 SSA1 y WHO.
• Aplicar el desarrollo de la Calificación [DQ,IQ,OQ,PQ] de las áreas y equipos durante el ciclo de vida de la calificación y la Gestión de Riesgos.
• Desarrollar procesos robustos.

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Todo el personal de la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Cosméticos y otras que participan en los procesos de Calificación de los equipos y áreas, como: profesionales de las áreas de Aseguramiento de Calidad, Acondicionamiento, Asuntos Regulatorios, Desarrollo, Validación, Control de Calidad, Documentación, Ingeniería, Producción y demás personal responsable de revisar la documentación técnica como procedimientos y Supervisores de mantenimiento.
Importante: Curso no apto para almacenes

TEMARIO:

1. ENTORNO NORMATIVO Y REGLAMENTARIO
   1.1 Qué nos exige la normatividad
2. REGLAMENTACIÓN MEXICANA
3. REGLAMENTACIÓN Y GUÍAS DE OTROS PAÍSES
4. CONCEPTOS DE VALIDACIÓN Y CALIFICACIÓN
   4.1 FAT, SAT, Commissioning
   4.2 DQ, IQ, OQ, PQ
5. EL CICLO DE VIDA DE LOS EQUIPOS Y SISTEMAS CRÍTICOS
6. LA GESTIÓN DE RIESGOS APLICADA A LA CALIFICACIÓN
7. ORGANIZACIÓN PARA LA VALIDACIÓN:
   7.1 Plan Maestro de Validación
   7.2 ¿Cómo elaborar Protocolos?
   7.3 ¿Cómo y por qué elaborar Reportes?
8. INFORMACIÓN ESENCIAL SOBRE LA CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y ÁREAS.
9. PROGRAMAS DE APOYO Y MANTENIMIENTO DEL ESTADO DE CALIFICACIÓN:
   9.1 Control de cambios
10. PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO Y ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• DC-3 (Constancia de Competencias o de Habilidades Laborales, avalado por la STPS)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)
• Evaluación (examen)


INVERSIÓN (IVA incluido)

REGULAR: $7,200 MXN
PREVENTA: $6,500 MXN (antes del 04 mayo)
PREFERENCIAL: $2,800 MXN (para clientes con membresía)


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
SWIFT: BCMRMXMMPYM


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<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 28 y 30 May. 2025 ONLINE Calificación de Equipos y Áreas<br> <strong>Fecha:</strong> MIÉRCOLES 28 Y VIERNES 30 DE MAYO DE 2025 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

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