MIÉRCOLES 07, JUEVES 08 Y VIERNES 09 DE DICIEMBRE DE 2022
FECHA: miércoles 07, jueves 08 y viernes 09 de diciembre de 2022
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm todos los días (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
QUIÉN DEBE ASISTIR:
El presente curso aplica para profesionales que se desempeñen en la industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos y otros insumos para la salud ya sea en el área de Aseguramiento de la Calidad, o cualquier área que ejecutará procesos de auditoría en ese sector.
APRENDEREMOS:
• Los requisitos qué considerar para el desarrollo de un proceso de auditoría interna.
• Los requisitos a considerar para un proceso de auditoría a proveedores bajo la NOM-241-SSA1-2021 y/o la NOM-059-SSA1-2015
• Conformar el equipo auditor para establecimientos de insumos para la salud.
• Realizar un proceso de auditoría.
TEMARIO:
1. Objetivos
2. Contexto
2.1 ¿Qué es un Sistema de Gestión de Calidad (SGC)?
2.2 Contexto organizacional
2.3 Ordenamientos legales y reglamentarios aplicables
3. Liderazgo, alcances y responsabilidades
4. Planificación y la gestión de riesgos
5. Recursos
6. Buenas Prácticas de Documentación
7. Procesos y procedimientos
8. Requisitos generales de auditorías
8.1 Directrices para la auditoría
8.2 Principios
8.3 Gestión
8.4 Métodos de auditoría
8.5 Reporte de auditoría
9. Perfil del auditor
10. Calificación del equipo auditor
11. Requisitos generales de la NOM-059-SSA1-2015 y NOM-241-SSA1-2021
12. Identificación de productos
13. Manual de calidad
14. Manejo de no conformidades
15. Productos y procesos
16. Sistema CA/PA
17. Auditorías
17.1 Internas
17.2 A proveedores
17.3 A entidades regulatorias
18. Sistema de quejas/devoluciones
19. Retiro de mercado
20. Rol del responsable sanitario
21. Definiciones de relevancia
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
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