MARTES 25 FEBRERO DE 2025
FECHA: martes 25 febrero de 2025
HORARIO: 09:00 am - 01:30 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Olivia Margarita Pérez Díaz >> VER CV
SEDE modalidad online: Zoom
OBJETIVO:
• El participante aprenderá y/o reforzará los conocimientos respecto a Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), su relación con la NMX 17025, Buenas Prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos y anexo 5 de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
• Reforzar los conocimientos para aplicar las BPL para la obtención de resultados confiables y reproducibles
TEMARIO:
1. ORGANIZACIÓN ADMINISTRATIVA
1.1 Organigrama
1.2 Perfiles de Puesto
1.3 Descripción de Puesto
1.4 Matriz de Capacitación
1.5 Calificación de Personal
2. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
2.1 Manual de Calidad
2.2 Gestión de Auditorías Internas y a Proveedores
2.3 Producto No Conforme
2.4 Gestión de Quejas
2.5 Análisis de riesgos
2.6 Transferencias Analíticas
2.7 Control de Documentos
3. DOCUMENTOS OPERATIVOS DE LA UNIDAD DE CALIDAD
3.1 Recepción de muestras
3.2 Metodologías Analíticas
3.3 Especificaciones
3.4 Registros
4. EQUIPO DE PROCESAMIENTO DE DATOS
5. INSTALACIONES
6. ADQUISICIÓN DE SERVICIOS Y SUMINISTROS
7. CALIBRACIONES DE INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN Y PRECISIÓN
8. IMPORTANCIA DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS
9. MANTENIMIENTO PREVENTIVOS
10. CONTROL DE FAUNA NOCIVA
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