06 Feb. 2025 SEMINARIO: Validación de Software, aplicado a Dispositivos Médicos

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FECHA: jueves 06 febrero de 2025    
HORARIO: 10:00 pm - 12:00 pm (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Julio Jimenez Cruz >> VER CV
SEDE modalidad Online: Zoom


APRENDEREMOS A:

Conocer las directrices para la validación de software como dispositivos médicos (e incorporados a ellos) de acuerdo a los requisitos de las normas IEC 62304-2006, NOM-241-SSA1-2021 y las guías de la FDA de validación de software y de el IMDFR.

Aplicar los documentos y pruebas mínimas necesarias para emitir un dictamen de validación de software de dispositivos médicos

QUIÉN DEBE ASISTIR:

Personal de áreas de Diseño, desarrollo, validación y Calidad que participen en proyectos de diseño de dispositivos médicos o implementación de la norma NOM-241-SSA1-2021 para software asociado a dispositivos médicos.

TEMARIO:

1. TIPOS DE SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO
2. CLASIFICACIÓN DE SOFTWARE DE ACUERDO AL RIESGO
3. CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE DE DISPOSITIVO MÉDICO
4. ESTÁNDARES APLICABLES A LA VALIDACIÓN DE SOFTWARE
5. GESTIÓN DE RIESGOS COMO PARTE DEL CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE
6. RESPONSABILIDADES EN EL CICLO DE VIDA DEL SOFTWARE
7. DOCUMENTACIÓN MÍNIMA PARA LA VALIDACIÓN DE SOFTWARE
8. PRUEBAS DE VALIDACIÓN
9. ESTRATEGIA DE TECNOVIGILANCIA Y MANTENIMIENTO DEL SOFTWARE

OBTENDRAS:

• Horas de capacitación
• Constancia de participación (diploma)
• Valor curricular
• Material electrónico
• Material para ejercicios (si aplica)



INVERSIÓN (IVA incluido):

REGULAR: $1,750 MXN
PREVENTA: $1,500 MXN (antes del 23 enero)
PREFERENCIAL: $690 MXN (para clientes con membresía)


FORMAS DE PAGO:

• Depósito o Transferencia:
Banco: BBVA
Beneficiario: GRUPO CHCM S de RL de CV
Cta.: 0107496931
Cta. Clabe: 012180001074969314
Sucursal: 0077 Riviera
SWIFT: BCMRMXMMPYM


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<strong>Detalles de curso:</strong> <strong>Curso:</strong> 06 Feb. 2025 SEMINARIO: Validación de Software, aplicado a Dispositivos Médicos<br> <strong>Fecha:</strong> JUEVES 06 FEBRERO DE 2025 <strong>Comentarios de usuario:</strong> #fn_1#

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