NUEVA FECHA: MARTES 04 DE MAYO DE 2021
NUEVA FECHA: martes 04 de mayo de 2021
HORARIO: 3:00 pm - 7:00 pm
IMPARTE: M. en C. Alma Vargas Santana >> VER CV
SEDE: ONLINE
APRENDEREMOS A:
• Fomentar el uso de las buenas prácticas de documentación para contribuir al cumplimiento normativo y confiabilidad de datos relacionados con las buenas prácticas de fabricación, almacenamiento y distribución, así como de expedientes técnicos y legales de los insumos para la salud.
• Ampliar la visión de la implementación.
• Proporcionar herramientas que ayudan a la trazabilidad.
• Fomentar el vínculo entre el área de aseguramiento de la calidad y asuntos regulatorios.
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Profesionales de la salud, así como personal técnico que se desempeñe o quiera laborar en el área de Innovación, Diseño y Desarrollo, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Producción, de los sitios de fabricación, almacenamiento y distribución de insumos para la salud (medicamentos, dispositivos médicos y sus materias primas).
TEMARIO:
1. Objetivo
2. Definiciones de relevancia
3. Introducción
4. SGC, generalidades
5. Buenas prácticas de documentación
5.1 Integridad de documentos
5.2 Integridad de datos
5.3 Trazabilidad
5.4 Control de la documentación
5.5 Relevancia en las distintas áreas del establecimiento
6. Perfil de personal a cargo
7. Impacto en buenas prácticas de fabricación
8. Impacto en condiciones de registro
9. El papel de la ética
Una vez realizado el pago, te pedimos enviar el comprobante a cristina@apresolve.com, cuando tengamos verificado el pago vas a recibir una confirmación con instrucciones para que puedas ingresar al curso.
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