NUEVA FECHA MARTES 10 Y MIÉRCOLES 11 DE MAYO DE 2022
FECHA: martes 10 y miércoles 11 de mayo de 2022
HORARIO: 9:00 am - 4:00 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.I. Iliana Olivares >> VER CV
SEDE modalidad presencial: AP Resolve CDMX cerca del metro Etiopia >> VER UBICACIÓN
Modalidad Online: Zoom
DIRIGIDO A:
Gerentes, Responsables Sanitarios, Recursos Humanos, personal de mantenimiento, Jefe de almacén, transportistas, áreas administrativas y legales, personal de las áreas de Calidad, Regulatorios y personal involucrado en la cadena de suministro.
APRENDEREMOS:
• Dar a conocer el marco sanitario vigente y sus actualizaciones, así como la identificación de puntos críticos en los procesos de almacenamiento y distribución.
• Reconocer los procesos y servicios que tienen impacto en la calidad de los insumos para la salud.
• Controlar e identificar los costos no planeados sobre la cadena de suministro.
• Identificar impactos económicos resultado de sanciones.
• Cómo controlar los posibles riesgos en un almacén
• Cómo establecer las pautas a seguir para conservar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) contra lo que se ejecuta físicamente en el almacén.
TEMARIO:
1. Marco Legal (LGS, RIS, NOM 059 SSA1, NOM 241 SSA1 y guías con validez oficial)
2. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD) marco sanitario vigente
3. Relación de la Gestión de Riesgos y aplicabilidad en las BPAD
4. Organigrama y Responsabilidades
5. Objetivos de Calidad
6. Indicadores de Desempeño o KPI
6.1 CAPA
6.2 Control de cambios
6.3 Desviaciones / no conformidades
6.4 Rechazo / Devolución
6.5 Retiro de producto (recall)
6.6 Producto relacionado a una alerta Sanitaria
7. Medicamentos falsificados
8. Resultado de Auditoría de calidad
8.1 Auto-inspecciones
9. Calificación de proveedores críticos
9.1 Actividades subcontratadas
10. Calificación de Personal
10.1 Descripción de puestos
10.2 Perfiles
10.3 Calificación de personal
11. Seguridad e higiene en el almacén
12. Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y sistema documental
13. Operaciones
13.1 Recibo
13.2 Almacenamiento
13.3 Control de estatus
13.4 Monitoreo de temperatura permanente
13.4.1 Dispositivos
13.4.2 Autenticación de registros
13.5 Surtido
13.6 Embarque
13.7 Distribución
14. Actualización de la NOM 241 y su impacto en los almacenes
15. Revisión de aspectos críticos en la cadena de suministro y en el almacén
15.1 Nuevas listas de verificación
16. Calificación de equipos
16.1 Cámaras de refrigeración
16.2 Termos
16.3 Transportes con sistemas de refrigeración
17. Diseño y calificación de instalaciones
17.1 Sistemas críticos y equipos
17.1.2 ¿Qué solicitar en un servicio de validación y calificación?
17.1.3 ¿Cómo interpretar el reporte?
17.2 Calificación de diseño
17.3 Calificación de Instalación
17.4 Calificación de Operación
17.5 Calificación de desempeño
18. Mantenimiento del estado calificado de Instalaciones y equipos con base a la Gestión de Riesgos.
19. Transporte
19.1 Distribución
19.2 Transportación basada en la Gestión de Riesgo
Envialo con tus datos a info@apresolve.com y tu lugar quedará reservado
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