VIERNES 01, LUNES 04 AL VIERNES 08 DE OCTUBRE DE 2021
NUEVA FECHA: viernes 01, lunes 04 al viernes 08 de octubre de 2021.
HORARIO: 09:00 am - 11:00 am todos los días (Hora Centro México)
IMPARTE: M. en C. Olivia Margarita Pérez >> VER CV
SEDE: ONLINE
OBJETIVO:
El participante conocerá las generalidades y el Sistema de Gestión de Calidad (capitulo 16 de la NOM-059-SSA1-2015) y su relación con el Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud.
TEMARIO:
1. Sistema de Gestión de Calidad (almacenes)
1.1 Cuando aplicar el Manual de Calidad y el EMSF
2. Comparación del Suplemento y capitulo 16 de la NOM-059-SSA1
3. NOM-059-SSA1-2015 Capitulo 16
3.1 Gestión de actividades contratadas
3.2 Revisión y seguimiento por parte de la dirección
3.3 Gestión de riesgos de calidad
3.3.1 Como aplicar los análisis de riesgos
3.4 Personal
3.5 Instalaciones y equipos
3.5.1 Qué debemos considerar en un Protocolo de validación de cadena fría
3.6 Documentación
3.6.1 Con qué documentos operativos se debe contar en el almacén de depósito y distribución
3.7 Operaciones
3.8 Quejas, devoluciones, medicamentos falsificados y retiro de producto del mercado
3.8.1 Qué es un producto no conforme en un almacén de depósito y distribución
3.9 Actividades subcontratadas
3.10 Auto inspecciones
3.10.1 Que inspección se debe realizar en los almacenes
3.10.2 Qué debemos considerar en un almacén de depósito y distribución en una auditoría interna
3.10.3 A quiénes debemos auditar en un almacén de depósito y distribución
3.11 Transporte
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