NUEVA FECHA PENDIENTE
NUEVA FECHA PENDIENTE
HORARIO: 09:00 am - 01:00 pm ambos días (Hora Centro México)
IMPARTE: Q.F.B. Norma Ofelia Martínez >> VER CV
SEDE: ONLINE
QUIÉN DEBE ASISTIR:
Responsables sanitarios y operativos de Farmacias y Almacenes de depósito y distribución de medicamentos y demás insumos para la salud.
APRENDEREMOS A:
Identificar los requisitos de farmacovigilancia y tecnovigilancia aplicables a su establecimiento, así como con las herramientas necesarias para implementarlos operativamente.
TEMARIO:
1. ENTENDIENDO LA FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
1.1 Conceptos y definiciones regulatorias
1.2 Conceptos y definiciones de dispositivos médicos
2. ANTECEDENTES DE IMPACTO EN LA SALUD PÚBLICA
2.1. Evolución de la Farmacovigilancia
2.2. Identificación y notificación de reacciones adversas
2.3. Identificación y notificación de incidentes adversos
2.4. Regulación de Riesgos
3. SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA
3.1. Antecedentes
3.2. Normas Oficiales Mexicanas de Farmacovigilancia y tecnovigilancia
3.3. Guías, lineamientos y requerimientos
3.4. Opciones y formatos de notificación
4. RESPONSABILIDAD DE LOS INTEGRANTES DE LA FARMACOVIGILANCIA
4.1. Centros y Unidades de Farmacovigilancia
4.2. Distribuidores y comercializadores
4.3. Profesionales de la Salud
4.4. Pacientes o consumidores
5. APLICACIÓN EN EL PROCESOS DE DISTRIBUCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN
5.1. Función del Responsable de Farmacovigilancia
5.2. Metodología aplicable
5.3. Identificación y manejo de riesgos
5.4. Proceso de la notificación
5.5. Documentación
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